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日本海ヘルスケアネット 地域フォーミュラリ 個別薬剤評価 |
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ロラタジン |
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名称（販売名） |
ロラタジン錠１０ｍｇ「サワイ」 |
ロラタジン錠１０ｍｇ「NP」 |
ロラタジンOD錠１０ｍｇ「トーワ」 |
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製造販売元 |
沢井製薬株式会社 |
ニプロ株式会社 |
東和薬品株式会社 |
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販売元 |
沢井製薬株式会社 |
ニプロ株式会社 |
東和薬品株式会社 |
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剤形 |
割線入り素錠 |
素錠 |
口腔内崩壊錠 |
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割線の有無
（飾り割線の場合はその旨記入） |
あり |
あり |
あり |
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分割後の印字
（分割後どちらも薬品名の識別が可能な印字になっている場合は〇その他は×記入お願いします。） |
☓ |
☓ |
☓ |
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外形 |
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薬価/錠 |
27.60円 |
26.30円 |
26.30円 |
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PTPデザイン |
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直径 (mm) |
6.5mm |
6.5mm |
6.5mm |
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厚さ (mm) |
2.6mm |
2.6mm |
2.9mm |
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重量 (mg) |
100mg |
100mg |
100mg |
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色 |
白色 |
白色 |
白色 |
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添加物 |
ステアリン酸Mg、トウモロコシデンプン、乳糖 |
乳糖水和物
トウモロコシデンプン
デキストリン
ステアリン酸マグネシウム |
D-マンニトール、ヒドロキシプロピルセルロース、香料、軽質無水ケイ酸、ステアリン酸Mg、その他3成分 |
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包装規格（ＰＴＰ） |
100錠、140錠、500錠 |
100錠、420錠、500錠 |
100錠、140錠、500錠 |
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包装規格（バラ） |
なし |
300錠 |
100錠 |
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無包装状態の安定性データ
※規格外の内容あれば記載お願いします。 |
・温度（40℃、3カ月）：性状は変化なし。硬度3.9kg→4.2kg。溶出試験は問題なし。定量試験100.0％→98.8％。
・湿度（25℃、75％RH、3カ月）：性状は変化なし。硬度3.9kg→3.9kg。溶出試験は問題なし。定量試験100.0％→99.3％。
・光（総照射量60万lx・hr）：性状は変化なし。硬度3.9kg→3.9kg。溶出試験は問題なし。定量試験100.0％→98.5％。
・室温(25℃、60％RH、3カ月)：性状は変化なし。硬度3.9kg→3.9kg。溶出試験は問題なし。定量試験100.0％→99.3％。
*定量試験はイニシャルを100としたときの含有率（％） |
温度(40℃ 3ヶ月)、湿度(25℃／75％RH 3ヶ月)、光(120万Lux･ｈｒ)、
何れも規格外の変化なし |
・温度（40℃、3箇月）：外観、含量、硬度、崩壊性、溶出性に問題なし。
・湿度（25℃、75％RH、3箇月）：外観、含量、硬度、崩壊性、溶出性に問題なし。
・光（60万lx・hr）：外観、含量、硬度、崩壊性、溶出性に問題なし。 |
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原薬製造元 |
2か国 |
3か国 |
2か国 |
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有効期限 |
3年 |
3年 |
3年 |
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保管条件 |
室温保存 |
室温保存 |
室温保存 |
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先発医薬品との適応相違 |
適応相違なし |
適応相違なし |
適応相違なし |
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自社工場（自社グループ含む）での製造か否か |
自社工場 |
自社工場 |
自社工場 |
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自社グループ含む物流センターの |
4ヵ所 |
2ヵ所 |
2ヵ所 |
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原薬の査察について
あてはまるものを選択してください。
A 自社による粗原薬及び最終原薬までの査察
B 自社による最終原薬のみの査察
C 他社が実施
D 不明、非開示 |
A 自社による粗原薬及び最終原薬までの査察 |
B 自社による最終原薬のみの査察 |
A 自社による粗原薬及び最終原薬までの査察 |
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酒田地区の担当営業所、支店の所在地 |
仙台支店
宮城県仙台市宮城野区榴岡4-2-3仙台ＭＴビル5階 |
営業所：山形市あこや町2丁目1-31
支店：仙台市青葉区二日町14-15 |
山形営業所
上山市金谷字原798-1 |
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メーカー在庫の平均月数 |
3ヵ月 |
約3ヵ月 |
3.4ヵ月 |
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直近５年間の販売中止品目 |
41品目 |
31品目 |
83品目 |
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販売品目数 |
753品目 |
503品目 |
764品目 |
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AG製剤の場合のみ記入
※製造ラインまで同一か否か |
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OD錠の有無
※普通錠の場合のみ |
あり |
あり |
あり |
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2020年4月1日現在 |
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